Statistical Programmerの求人・転職情報 | Answers（アンサーズ）

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ICONクリニカルリサーチ合同会社

情報確認日2026/09/29

募集ポジション	Statistical Programmer
勤務地	東京都、大阪府
仕事内容	Statistical Programming の担当として以下の業務を担当いただきます。 ■ 臨床試験における統計プログラム(SAS、R)の開発、バリデーション、メンテナンス ■Biostatistician(生物統計担当者)や Clinical Team と連携し、プロジェクト要件を理解したうえで、統計解析プログラミング業務を実施 ■規制要件に準拠した SAP:統計解析計画書およびプログラミング仕様書の作成・レビュー ■プログラミング業務全体を通じて、データの完全性を確保し、ICH/GCP ガイドラインを含む業界規制へのコンプライアンスを遵守 ■ CSR および規制当局から求められるその他の文書作成への参画 ■ プロジェクトのスケジュール管理、タスク管理、成果物の品質管理、その他のプロジェクトに関するマネージメント業務
応募資格	下記すべてを満たす方 ■理系学士または修士号の保持者（統計学、コンピューターサイエンス、数学、または関連分野であれば尚良し） ■CRO または製薬メーカーでの Statistical Programmer としての実務経験および統計的手法に関する十分な知識 ■SAS による SDTM、ADaM、TFLs のプログラムを作成できる方 ■SDTM、ADaM、TFLs の仕様書について、5 試験以上の作成経験 ■SDTM、ADaM を初めとしたデータ標準について豊富な知識と 10 試験以上の作成経験 ■PMDA 申請に向けた E-Data パッケージの準備(FDA 申請に使用したパッケージから PMDA 用への改変も含む)を5品目以上の対応経験 ■英語力（読み書き：ビジネスレベル、スピーキング：クライアントとのバーバルコミュニケーションの対応ができること)
年収	450万円～750万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のグローバルCRO「ICON」の日本法人です。1990年にアイルランドのダブリンにおいて5名でスタートした企業で、現在は世界中約62カ国に106ヶ所の拠点、42，000人以上を超える従業員を擁するグローバル企業に成長。開発戦略策定のサポートから第I～IV相臨床試験までのフルサービスを提供しています。 ■”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100％バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。【CRO業界における立ち位置】 ■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。ICON社がPRA Health Scienceを吸収・統合したことで、グローバル2番手のCROへと成長しています。 ■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。また製薬メーカー出身者を多く擁し、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。 ■日本法人約1000人の規模となっております。ICON社・PRA社両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めている状況です。 ■Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定（CRO業界におけるTop Ranking）されました。
お問い合わせ番号： 503587 この求人への応募・お問い合わせはこちらから