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世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

情報確認日2026/04/09

募集ポジション FSP Principal Stat Programmer
勤務地 東京都
仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・治験立ち上げ時に必要な関連文書をのレビュー 
・治験計画(プロトコル)とリスク対策を読み解き、 データの設計ルールを文書化・管理 
・技術仕様書 
・マッピング資料(aCRF含む) 
・データ転送契約書(DTA) などを作成・維持 
・クライアントのルールに基づくデータレビュー環境と、SDTM標準に準拠したデータセットを作成 
・Data Review Model(DRM) 
・SDTMデータセット 
・リスクベースド・モニタリングと継続的なデータ確認を支援 
・QTL(Quality Tolerance Limits)、CtQ(Critical to Quality)などを用いた 臨床データ・安全性データの継続レビュー 
・解析・報告のためのデータ確定作業 
・データカットやデータベースロック対応 
・規制当局提出用データの作成・検証
応募資格 下記全てを満たす方
■コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
■最低5年以上の関連業務経験
■SASの知識・経験
■ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)
■チームで業務を進めた経験
■英語スキル(読み書き・日常会話レベル)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です。

お問い合わせ番号 : 473641

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