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エイツーヘルスケア株式会社

情報確認日2026/06/06

募集ポジション	臨床開発モニター
勤務地	東京都
仕事内容	以下の業務をお任せします。 <治験開始前＞・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施・治験審査委員会（IRB）対応・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施＜治験実施中＞・モニタリング業務（直接閲覧含む）　－症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV）　－治験実施計画書の遵守状況の確認　－治験関連文書の保管状況の確認・モニタリング報告書の作成・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ・試験進捗管理および課題対応＜治験終了時＞・データの回収および最終確認・治験薬の回収・治験終了手続きおよび各種報告対応＜その他＞・担当施設訪問（宿泊を伴う遠隔地出張含む）および内勤業務・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり
応募資格	【応募要件】下記全てを満たす方・CRA（モニター）としての実務経験、または臨床開発業務経験（目安：3年以上）を有する方・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方
年収	450万円～620万円
手当	通勤手当、時間外手当、出張手当
雇用形態	正社員
働く環境	【残業時間】 ■同社は全社的に残業軽減に取り組んでおり、月間平均残業時間は月20～30時間弱程度です。
トピックス	同社は2017年1月に株式会社ベル・メディカルソリューションズのCRO事業との統合により、同社の総人員は1300名規模の体制に拡大しています。フルサービスCROとして、モニタリング、データマネジメント、統計解析等の更なる強化を目指しています。
企業について	【概要・特徴】 ■伊藤忠グループに属するCROです。ソフトウェア開発などを行う、CRCソリューションズ社（現：伊藤忠テクノソリューションズ）から分社化したCRO「ACRONET」にアスクレップ社の臨床開発支援部門が統合し、2014年に誕生しました。約10％の成長を続けるCRO業界の中でも、同社は20％以上の売上UPを実現。顧客から100％近いリピートオーダーを獲得するなど、高い信頼を得ている企業です。 ■医薬品・医療機器開発、製造販売後調査、再生医療等製品の開発、ワクチン開発、グローバル開発などにおいて、多様なサービスを提供しています。とくに中枢神経、循環器、オンコロジー領域の実績が豊富。オンコロジー領域では、幅広い癌腫において60件を超えるモニタリング業務を受託しています（2018年5月）。【注力分野】 ■ITを臨床開発業務に活用するe-クリニカル事業に注力しています。EDCシステム、症例登録システム、画像処理システム、臨床試験支援システムを提供し、臨床開発業務の迅速化や品質向上などに貢献。自社開発のEDCシステム「ARCS+」や海外企業が開発したEDCシステム「DATATRAK ONE」「Medrio」など、多様なシステムを提供しています。 ■イギリスや中国、アジア諸国のCROとのグローバル治験にも注力しています。グローバル治験の際に、伊藤忠グループのネットワークを活用できることが大きなアドバンテージ。近年、グローバル治験のプロジェクト数が増加しており、全体の約50％となっています。
お問い合わせ番号： 268859 この求人への応募・お問い合わせはこちらから