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呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

情報確認日2026/06/11

募集ポジション	CMC Regulatory Manager/Staff
勤務地	東京都
仕事内容	■同社にて、市販医薬品における変更管理のCMC薬事戦略の立案および規制当局への申請関連業務などをご担当いただきます。
応募資格	下記すべてを満たす方 ■医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 ■英語による海外とのコミュニケーション（業務に関する読み書き、会話力等） ■CMC薬事経験 ※スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する ■CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など）経験 ■分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 ■品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ■Word、Excel、PowerPoint、Outlookの使用経験
年収	～1300万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 484383 この求人への応募・お問い合わせはこちらから