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長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

情報確認日2026/06/01

募集ポジション	Manager， CMC Regulatory
勤務地	東京都
仕事内容	■同社にて、Manager， CMC Regulatoryとしてご従事いただきます。
応募資格	下記全てを満たす方 ■以下の申請項目（JNDA/sJNDAおよび一部変更承認申請）の多くにおける経験および知識・申請書類（申請書およびCTD）の作成・軽微変更届出書の提出書類の作成・JAN（日本医薬品一般名称）申請・GMP/GCTP適合性調査（国内および海外）・外国製造業者認定・マスターファイル（国内管理人との調整 ■以下の項目の多くにおける経験または知識・日本薬局方・有機合成、化学分析、タンパク質化学、生化学、および微生物学・医薬品開発・製造管理および品質管理（GMP、GCTP、GQP） ■英語コミュニケーションスキル（グローバルチームとの会議（電話会議を含む）に出席し、自立して業務を遂行できること）
年収	700万円～1200万円
雇用形態	正社員
働く環境	■2019年11月にバイオ医薬品メーカー「セルジーン」の買収に伴い、グローバル売上ランキングでもトップ10に踊り出るなど、名実ともにグローバルメガファーマとして活躍しています。 ■パイプラインも充実していて、グローバルな業務経験を豊富に積める、案件ですので、是非一度ご検討頂けますと幸いです。
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系製薬メーカーの日本法人です。
お問い合わせ番号： 479666 この求人への応募・お問い合わせはこちらから