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大原薬品工業株式会社

情報確認日2026/04/22

募集ポジション	CMC薬事
勤務地	東京都、滋賀県
仕事内容	■同社のCMC薬事職として従事していただきます。【具体的には】・海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応・海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート
応募資格	下記全てを満たす方 ■大学卒以上 ■新医薬品のCTD作成のご経験（CMCパート） ■海外開発会社と協働のご経験 ■報告書読み書きレベルの英語力
年収	425万円～700万円
雇用形態	契約社員
企業について	【概要・特徴】 ■オーファンドラッグ、後発医薬品の研究開発などを手がける製薬メーカーです。原料医薬品の製造販売も行なっており、原薬から製剤まで一貫製造できる体制を整えています。大手ジェネリックメーカー同様に、川上から川下までの全工程をカバーできる医薬品企業として独自のポジションを築いています。 ■同社は、これまでに商社3社と戦略的資本提携を行い、事業の「選択と集中」を図ることで順調な成長を遂げています。2001年より、第一次3カ年計画を策定し、現在は第四次3カ年計画のもと、さらなる成長を続けています。【製品開発】 ■小児がんを中心とした白血病治療薬、抗パーキンソン病薬、がん剤、白IBD（炎症性腸疾患）など、多くのオーファンドラッグの研究開発、製造販売を行なっています。医薬品メーカーとしての責任を果たし、頼りにされる存在であり続けたいと考えます。【注力分野】 ■ジェネリック医薬品の安定供給のほか、大手メーカーでは開発が難しい小児がん向けのオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などの開発に注力。2016年に小児急性リンパ性白血病などの血液がんに有効なOP-01の製造販売承認を取得し、2021年に神経芽腫治療薬、メトトレキサート（抗がん剤）の解毒薬の製造販売承認を取得した実績があります。今後はオーファンドラッグ領域の売上拡大を目指しており、新薬開発のパイプラインの強化・拡充を行なっています。
お問い合わせ番号： 476097 この求人への応募・お問い合わせはこちらから