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国際共同治験の実績が豊富で、教育体制が充実しているCRO

情報確認日2026/09/17

募集ポジション CMC薬事
勤務地 東京都
仕事内容 ■CMC薬事職として、下記業務を担当していただきます。

【具体的には】
・CTD-品質パート(M2.3)作成支援(部分的な作成経験でも可)
・製造販売承認申請書(新規・一変・軽変)作成支援
・業許可関連資料の作成支援
・GMP適合性調査申請資料の作成支援
・上記関連資料のQC業務
応募資格 下記全ての条件に当てはまる方
・製薬企業またはCRO におけるCMC関連業務経験が3年以上ある方
・CTD M2.3(品質パート)の作成経験をお持ちの方
・GMP適合性調査またはFMA関連業務経験をお持ちの方
・英語力:中級以上(CMC 分野の英文資料の読み書きに困らない程度)
年収 498万円~595万円
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品開発支援サービスを提供している、日系企業です。

お問い合わせ番号 : 502277

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