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長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

情報確認日2026/08/20

募集ポジション	Senior Manager， CMC Regulatory
勤務地	東京都
仕事内容	■同社にて、Senior Manager， CMC Regulatoryとして従事いただきます。
応募資格	下記すべてのご経験をお持ちの方 ■申請実務において10年以上の実務経験と十分な専門的知識、複数プロジェクトの同時進行管理の経験（JNDA/sJNDA・一部変更申請：申請書およびCTDの作成、軽微変更届の作成、JAN申請対応、GMP/GCTP査察対応（国内・海外）、外国製造業者認定、マスターファイル対応（In-Country Caretakerとの連携）） ■以下の分野に関する十分な経験または知識：日本薬局方、有機合成・化学分析・タンパク質化学・生化学・微生物学、製剤開発、製造管理および品質管理（GMP、GCTP、GQP） ■英語コミュニケーション：グローバルチームとの会議（電話会議含む）に単独参加し、業務を遂行できるレベル
年収	1100万円～1600万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系製薬メーカーの日本法人です。
お問い合わせ番号： 497322 この求人への応募・お問い合わせはこちらから