求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー

情報確認日2026/04/02

募集ポジション	薬事部CMC薬事
勤務地	兵庫県
仕事内容	■開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）・医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）・医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口市販後のメンテナンス
応募資格	下記全てを満たす方 ■製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験 ■コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する） ■英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC >/= 700点)
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 472885 この求人への応募・お問い合わせはこちらから