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株式会社メディサイエンスプラニング

情報確認日2026/08/20

募集ポジション	医療機器薬事
勤務地	東京都
仕事内容	■医療機器・体外診断用医薬品に関する申請資料作成業務などを担当いただきます。【具体的には】（1）体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援（2）医療機器　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援（3）業許可関連資料の作成支援（4）QMS適合性調査申請資料の作成支援（5）上記作成支援に関するコンサルティング業務
応募資格	以下■のいずれかに該当する方 ■医療機器薬事業務経験3年以上（※認証申請書（STED含む）もしくは承認申請書（STED含む）の作成経験を有する方であれば経験3年未満の場合でも可能） ■医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方 ■医療機器製造販売業において安全管理責任者として選任要件を満たす方（※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方）
年収	559万円～700万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■業界に先駆け、1982年に設立された歴史あるCRO。東京・大阪・福岡に拠点を設け、薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務まで、ワンストップサービスを提供しています。2012年には東証プライム上場のエムスリー（株）を筆頭とするグループに参加。同グループの一員として、安定した経営基盤を有しています。【エムスリーグループについて】日本の医師の95%、全世界の医師の約50%を会員とする医師ネットワークプラットフォームを持ち、医療に関する様々な事業を手掛けています。ITサービスを取り入れ、他のCROの追随を許さないサービスを展開しています。例）治験君、Qlife、電子カルテ活用等 ■モニタリング業務は第I相から第IV相まで幅広く受託。疾患領域は中枢神経・オンコロジーを筆頭に多岐にわたっており、常に100件の案件が稼働しています。また、国際共同治験が全プロジェクトの5割以上を占めています。
お問い合わせ番号： 497124 この求人への応募・お問い合わせはこちらから