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日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

情報確認日2025/10/29

募集ポジション	薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
勤務地	東京都、大阪府
仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアントへの申請業務サポート）・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務・その他（各種会議・研修等への参加）
応募資格	下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ■新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）→遺伝子治療のCMCのご経験がある方 ■英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
年収	800万円～1000万円
雇用形態	正社員
企業について	■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
お問い合わせ番号： 449729 この求人への応募・お問い合わせはこちらから