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協和キリン株式会社

情報確認日2025/09/22

募集ポジション	薬事戦略業務（医薬品開発における薬事戦略立案及び策定等）
勤務地	東京都
仕事内容	薬事戦略業務担当として下記業務を担当いただきます。・欧米地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価・Due Diligence等での薬事影響評価・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む）
応募資格	以下すべてを満たす方・開発薬事実務経験（3年程度以上）（e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる）・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方（e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる）・日本の申請戦略を策定したことのある方・公知申請の経験のある方・TOEIC730点以上の英語力 ※最終面接の一部を英語で実施いただく予定です
年収	766万円～1539万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■キリングループに属する、東証プライム上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業（株）」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ（株）」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2019年度の海外売上高比率は約39％です。 ■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2019年度の売上高は3，058億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています（Answersより）。【研究開発】 ■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。 ■東京リサーチパーク（町田市）と富士リサーチパーク（静岡県駿東郡）、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社（米国）の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は535億円で、売上高に対する研究開発費比率は17％。2019年12月時点のパイプライン数は、25件となっています。
お問い合わせ番号： 443662 この求人への応募・お問い合わせはこちらから