試験保証（担当〜主任クラス）の求人・転職情報

求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

日本ジェネリック株式会社

情報確認日2026/07/09

募集ポジション	試験保証（担当〜主任クラス）
勤務地	茨城県
仕事内容	■試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。【具体的には】製造販売承認申請における信頼性保証・非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等）・研究報告書・製造販売承認申請書の監査・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保試験データレビュー・信頼性確認・分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認・OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報告書のレビューデータインテグリティ（DI）管理・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底・電子記録の監査証跡（Audit Trail）の確認・DI自己点検の実施 GxP自己点検及び調査・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認・最終的な信頼性の担保文書管理・規制対応・試験関連SOP（標準操作手順書）の制定・改訂管理・逸脱管理・変更管理・CAPA（是正・予防措置）プロセスへの関与・査察・監査対応の支援
応募資格	下記、すべてに該当する方 ■医薬品の品質管理システムおよび関連する法規制・業界基準（GMP、GLP、ICHガイドライン等）についての基礎知識 ■医薬品または関連業界（化学、食品、環境等）において類似製品を扱っていた事がある品質保証（QA）／品質管理（QC）業務、あるいは監査対応の経験（3年以上目安） ■基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
年収	400万円～550万円
手当	住宅手当、家族手当、資格手当、地域手当
雇用形態	正社員
企業について	【企業概要】「日本調剤株式会社」の100%子会社として、2005年に設立されました。調剤薬局チェーンのフロントランナーである日本調剤グループにおいて、医薬品の製造・供給を担う中核企業です。「医療費の抑制」と「患者様の負担軽減」という社会的要請に応えるべく、ジェネリック医薬品の開発・製造販売を展開しています。最大の特徴は、グループ内に薬局を持つ「流通直結型」のビジネスモデルです。現場の薬剤師や患者様からの「飲みやすさ」「扱いやすさ」に対する声をダイレクトに反映した製剤開発・改良を行えることが同社ならではの強みです。現在は600品目を超える豊富なラインナップを有し、安定供給と高品質を両立させることで、日本の医療インフラを支える一翼を担っています。2025年にはさらなる設備投資も行い、高品質なジェネリック医薬品のさらなる普及を目指しています。【強み】 1. 日本調剤グループの強固な基盤と将来性全国47都道府県に展開する日本調剤グループの一員として、圧倒的な販路と安定した経営環境があります。 2. 現場の声を活かす「付加価値」の創出グループの薬局現場から届く「錠剤が大きくて飲みにくい」「包装が紛らわしい」といった生の声を、品質管理・改善に活かしています 3. ワークライフバランスを重視する「人を大切にする」社風平均残業時間は月10〜15時間程度と少なく、有給休暇の平均取得日数も12日を超えるなど、メリハリのある働き方が浸透しています。産休・育休の取得実績や復職後の時短勤務制度も充実しており、ライフステージが変わっても専門性を活かして長く働き続けられる環境です。 4. 充実の教育制度と若手の活躍入社後のOJTや階層別研修が充実しています。「育てる文化」が根付いているため、中途入社者もスムーズに業務に慣れることが可能です。
お問い合わせ番号： 489964 この求人への応募・お問い合わせはこちらから