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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

情報確認日2026/02/04

募集ポジション 品質管理チームスペシャリスト
勤務地 石川県
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■試験検体の検体採取の指示・実行・確認
■原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験)の指示・実行・確認
■環境モニタリングの指示・実行・確認
■製造用水の品質管理試験の指示・実行・確認
■試験検査記録の照査及び判定
■標準品及び試薬の管理の指示・実行・確認
■規格外結果(OOS)に対する原因調査の主導
■傾向異常(OOT)に対する分析及び評価
■バリデーションに伴う試験検査の実行・監督・確認
■試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行
■データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持・管理
■安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及び確認
■参考品及び保存品の保管・管理及確認
■社内・社外監査への対応
■教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
■品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
■生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
応募資格 ■医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
年収 600万円~870万円
雇用形態 正社員
企業について ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 463985

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