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株式会社ニコン・セル・イノベーション

情報確認日2026/06/12

募集ポジション	QC（品質管理責任者・試験責任者候補）
勤務地	東京都
仕事内容	■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務を担当いただきます。【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン：経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）
応募資格	下記いずれかに該当する方 ■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験（目安: 3年以上）
年収	700万円～1100万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場の「（株）ニコン」を親会社とし、再生医療用細胞等の受託生産事業を展開する企業です。2015年にニコン社が再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結。ニコン社の100％出資により、同社が設立されました。【事業展開】 ■Lonza社の再生医療用細胞受託開発・製造の経験、GCTPおよびGMPに適合した最高レベルの製造設備・オペレーション・品質管理システム（日・欧・米に対応）を基盤に事業を展開。東京都江東区に日本最大級の受託開発・製造設備を設け、再生医療用細胞における前臨床試験から上市までの幅広い受託開発・製造サービスを提供しています。【施設】 ■受託開発・製造設備「ニコン・セル・イノベーション新砂事業所」では、トータル6，000平方メートルを超えるエリア内に1，000平方メートル以上のクリーンルームエリアを整備。GCTPおよびGMPに適合した製造設備、品質管理、サポートエリア、将来の拡張スペースを設けています。また、同事業所は臨床試験だけでなく、商用製造や無菌充填にも対応できるように設計されています。【CDMOサービス】 ■製薬会社・バイオベンチャー・アカデミア向けに、多様なCDMO（受託開発・製造）サービスを展開。プロセス開発からバイオアッセイ開発、製造、品質管理、保管・輸送、法規制対応まで幅広く顧客を支援しています。
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