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CynosBio株式会社

情報確認日2026/06/11

募集ポジション	品質管理（再生医療）※未経験歓迎
勤務地	兵庫県
仕事内容	細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品（IK-01並びTR9）のQCをご担当頂きます。【具体的には】・製品の品質試験および試験方法・条件の検討・試験法技術移転、試験機器の導入・点検・校正等に伴うバリデーションの計画書・報告書の作成および実施・変更管理および逸脱対応（影響評価、対応計画の立案、報告書の作成）・原材料および資材の受け入れ試験・試験室内の試薬・試液管理および分析機器のメンテナンス・製品の安定性試験（無菌試験、エンドトキシン試験等）・関連手順書等の作成・改訂・その他、品質試験全般に関する業務”
応募資格	下記すべてに該当する方 ■細胞培養の経験（企業経験不問） ■Word、Excelを用いてデータのまとめ、報告書作成が可能
年収	400万円～500万円
雇用形態	正社員
働く環境	■細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品のQCをご担当頂きます。
企業について	【概要・特徴】 ■2015年に青森県弘前市で設立されましたが、現在は東京都中央区日本橋堀留町に本社を置く再生医療ベンチャーです。農薬・農業資材等の販売や調剤薬局事業を行う弘前市の企業「（株）町田アンド町田商会」が再生医療等製品の製造販売を目指して設立。研究機関・大学と連携し、「膝軟骨の治療」「難治性眼表面疾患」向けの再生医療等製品の開発に取り組んでいます。 ■2020年2月に神戸事務所を新設、同年10月に再生医療等製品製造販売業許可を取得するなど、再生医療製品の製造・販売体制の確立に向けて着実に準備を進めています。また現在は、神戸医療産業都市推進機構（旧：先端医療振興財団）の細胞加工施設（CPC）を使用していますが、将来的には弘前市と神戸市にCPCを設営する予定です。【開発パイプライン】 ■自己軟骨細胞加工製品（IK-01）：神戸医療産業都市推進機構と神戸大学医学部付属病院による「限局性の膝関節軟骨損傷患者を対象とした自己軟骨細胞加工製品の安全性並びに有効性に関する医師主導治験」の成果を引継ぎ、弘前大学や弘前記念病院などで検証的試験を行なっています。 ■「培養自家口腔粘膜上皮シート（TR9）」：京都府立医科大学眼科教室外園知恵教授研究グループにより、難治性眼表面疾患を対象とする「培養自家口腔粘膜上皮シート移植　第3相試験」が行われています。同社はこの治験の成果の導出先企業として、製造承認申請を担っています。また、「TR9」は2020年6月に、厚生労働省から希少疾病用再生医療等製品の指定制度の対象品目に指定されました。
お問い合わせ番号： 400677 この求人への応募・お問い合わせはこちらから