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太陽ファルマテック株式会社

情報確認日2026/04/16

募集ポジション	品質管理（注射剤）
勤務地	大阪府
仕事内容	医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。【具体的には】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器とコンピューターシステムの管理業務・GMP監査対応・教育訓練業務・その他工場品質試験全般に関する事項
応募資格	下記全てを満たす方・医薬品/食品/化粧品において試験業務経験をお持ちの方（目安：5年以上）
年収	400万円～800万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■太陽ホールディングスグループの医薬品メーカー。第一三共（株）の製造子会社として80年以上におよぶ歴史があり、長年、高品質かつ安定的に医療用医薬品の製造受託を行なってきました。2017年に太陽HDグループに加わり、新たに事業をスタートさせています。 ■主に固形製剤、注射製剤の受託製造を行なっています。現在、第一三共グループの受注生産をメインに行なっていますが、今後は第一三共グループ以外の新規受託も獲得し、飛躍することを目指しています。【製品について】 ■固形製材：錠剤の製造から包装までを一貫して製造。自動化設備とコンピューターシステムのもと、夜間無人運転を含め24時間稼働を実施しています。 ■注射製剤：アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルのほか、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。また、高度な製造管理と品質保証システムが求められる凍結乾燥バイアルや生物学的製剤も製造しています。【注力分野】 ■2020年、バイオ3Dプリンタの技術を持つ（株）サイフューズと再生・細胞医療分野における包括的パートナーシップ契約を締結。技術の提供を受け、細胞製品製造受託に向けた体制構築を進めており、2021年に細胞製品製造施設が竣工ました。遺伝子治療分野の製造体制構築も進めており、2023年に遺伝子治療用製品製造施設が完成しました。
お問い合わせ番号： 268633 この求人への応募・お問い合わせはこちらから