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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

大地化成株式会社

情報確認日2026/09/15

募集ポジション ジェネリック医薬品および原薬の品質保証(QA)・薬事(RA)担当
勤務地 兵庫県
兵庫工場に配属
仕事内容 ■ジェネリック医薬品および原薬の品質保証(QA)・薬事(RA)担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。

【具体的な業務内容】
国内QA/RA 業務(基礎から丁寧に指導します)
・出荷判定に向けた各種記録書(製造・試験記録など)の照査
・逸脱・変更管理・苦情対応などのドキュメント作成・管理サポート
・親会社(東和薬品)や製造現場との連携・調整業務
・海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡・文書作成
・海外製造所(原料サプライヤー)監査のサポート(監査資料の和訳・英訳、質問事項の取りまとめ、将来的な監査同行など)
・海外展開サポート業務(英語力を活かせる業務です)(将来構想)
・海外グループ会社(EU・USA)への原薬輸出に向けたQA/RA 業務のサポート(将来構想)
応募資格 下記、すべてに該当する方
■ 基本的なPC スキル(Word、Excel、PowerPoint)
■ ※QA/RA の業務経験は不問です。入社後に先輩社員が丁寧に指導・育成します。
■ 英語力:日常会話~ビジネスレベル(読み・書き・会話)
■ 英語の文書作成や読解に抵抗がなく、英語を使ったコミュニケーションに意欲的な方(目安:TOEIC 600 点以上)
年収 450万円~550万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカー「東和薬品(株)」が100%出資する、医薬品原薬メーカー。1976年に創業し、2010年からは東和薬品グループの一員として、医薬品原薬・中間体の研究開発および製造を行なっています。

【生産拠点】
■兵庫工場では、ジェネリック医薬品の原薬を製造。反応、ろ過、乾燥、粉砕など医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整備しています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。

■姫路工場では、スケールアップ研究と少量原薬の製造を担当。実験室での反応フローを実機使用の製造ノウハウへとつないでいます。

【品質管理】
■原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築。原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。

【原薬開発】
■現在の開発品目数は約20品目。今後は100品目を目指して研究開発をすすめていく方針です。

お問い合わせ番号 : 501758

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