品質保証・薬事マネージャー候補（管理職候補）の求人・転職情報

求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

大地化成株式会社

情報確認日2026/09/15

募集ポジション	品質保証・薬事マネージャー候補（管理職候補）
勤務地	兵庫県兵庫工場に配属
仕事内容	■QA／RA（品質保証・薬事）部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。ご経験に応じておよび、今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せしたいと思います。【具体的には】（メイン業務） ■国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント ■東和薬品向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般 ■GQP/GMP に基づく品質保証システム（逸脱管理、変更管理、出荷判定等の承認・確認）の運用・改善 ■メンバー（約10 名）の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務 ■海外製造所（原料サプライヤー等）に対する品質監査の実施（現地監査および書面監査）と改善指導（要相談事項） ■英語での各種ドキュメント（監査報告書、申請関連資料など）の作成・確認 ■海外展開に向けたQA/RA 業務（新規立ち上げ・推進） ■海外グループ会社（EU・USA）への原薬輸出に向けた品質保証・薬事戦略の立案・実行 ■海外薬事法規制（FDA、EMA など）の調査、関連当局やグループ会社との英語を用いた折衝・調整
応募資格	■医薬品業界における国内QA（品質保証）の実務経験（目安：5 年以上など）
年収	700万円～1000万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカー「東和薬品（株）」が100％出資する、医薬品原薬メーカー。1976年に創業し、2010年からは東和薬品グループの一員として、医薬品原薬・中間体の研究開発および製造を行なっています。【生産拠点】 ■兵庫工場では、ジェネリック医薬品の原薬を製造。反応、ろ過、乾燥、粉砕など医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整備しています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。 ■姫路工場では、スケールアップ研究と少量原薬の製造を担当。実験室での反応フローを実機使用の製造ノウハウへとつないでいます。【品質管理】 ■原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築。原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。【原薬開発】 ■現在の開発品目数は約20品目。今後は100品目を目指して研究開発をすすめていく方針です。
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