再生医療 QA・CMC担当（製造販売承認申請・GCTP体制構築）の求人・転職情報

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CMでもお馴染みの医薬品・化粧品・健康食品メーカー

情報確認日2026/09/01

募集ポジション	再生医療 QA・CMC担当（製造販売承認申請・GCTP体制構築）
勤務地	京都府
仕事内容	同社における再生医療等製品の開発ステージ進展に伴い、今後の製造販売承認申請および申請後のGCTP適合性調査（実地調査）を見据えたQA（品質保証）・CMC（製造管理・品質管理）体制の強固化を牽引していただきます。【具体的な業務内容】・体制・戦略構築：再生医療等製品のGCTPに準拠した体制構築および管理戦略の策定・申請資料対応：製造販売承認申請を見据えたCTD（申請資料など）の起案・作成・精査・当局対応： PMDA等の規制当局相談（治験実施に伴う相談など）の対応・プロジェクトマネジメント：製造・研究・営業・臨床など、各課・各部門を横断したプロジェクトの推進・管理　等 ※幅広い業務を記載しておりますが、これまでご経験のある領域を中心にお任せします。
応募資格	■5年程度の再生医療等製品（GCTP下）におけるQA、CMC、または開発（薬事等）の実務経験
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当	通勤手当、時間外手当、休日勤務手当、深夜勤務手当、営業外勤手当、食事手当、扶養家族手当、住宅手当、役職手当など ※支給対象に該当する場合に規定に基づき支給されます。
雇用形態	正社員
働く環境	＜残業時間＞時間外平均 20時間/月　＜産休/育休の取得状況・実績＞チームでは無し（育児休暇取得率 22年度全社：男性26.5%/9名、女性97.6%）
企業について	■医薬品・化粧品・機能性食品を手がける日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 480110 この求人への応募・お問い合わせはこちらから