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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

情報確認日2026/02/04

募集ポジション	品質保証チーム　スペシャリスト
勤務地	滋賀県
仕事内容	同社品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。本ポジションは、同社品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、同社工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治験薬の品質保証
応募資格	下記いずれかを満たす方 ■医薬品品質管理経験3年以上 ■医薬品生産技術3年以上 ■医薬品製造経験3年以上＋品質保証職との協業（査察対応・逸脱対応等）のご経験 ■化粧品品質保証経験3年以上
年収	500万円～1000万円
手当	通勤手当、時間外手当
雇用形態	正社員
企業について	■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 463941 この求人への応募・お問い合わせはこちらから