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株式会社三和化学研究所

情報確認日2025/12/24

募集ポジション	品質保証部GQP監理担当者
勤務地	愛知県現本社はビル建て替えのため、2026 年 2 月 24 日（火）からは本社機能を下記住所に一時移転します。〒460-0003 名古屋市中区錦一丁目 3 番 7 号平和不動産桜通ビル（受付 6 階）
仕事内容	■医薬品に関する品質保証業務（GQP業務）をご担当いただきます。【具体的には】・本社QAとして国内外の医薬品の製造所の管理監督及びGMP適合性確認のための監査業務・監査計画の立案、監査の実施、監査指摘事項に対する改善指導及びフォローアップ、監査報告書の作成・国内外の医薬品の製造所の変更管理、品質情報処理・GQP文書管理、品質取決めの締結 ※英語でのコミュニケーション（Mail、TEL、対面）が発生しますが、翻訳ソフト等や通訳を利用していますので、ビジネスで英語を使用した事が無い方でもご活躍いただけます。
応募資格	■医薬品に関する品質保証業務（GQP業務）ご経験がある方
年収	500万円～800万円
手当	通勤手当（実費支給，上限あり）、基幹職手当、役職手当、技能手当ほか
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■設立70年以上、糖尿病・腎疾患領域を手がける医薬品メーカーです。「医薬品」および「診断薬」の研究開発事業と、医薬品の受託製造（CDMO）事業を展開しています。治療薬に加え、早期発見や継続的な管理に必要な診断薬も併せて提供することで、疾患の予防から診断、治療までをトータルにサポートしています。【事業展開】 ■従来の強みである糖尿病領域に加え、近年は透析医療を含む腎疾患領域（高リン血症治療剤「キックリン」や二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「ウパシタ」など）を第2の柱として確立しています。これら2つの専門領域に加え、希少疾患などアンメット・メディカル・ニーズ（いまだ満たされていない医療ニーズ）の高い分野における新薬開発にも積極的に取り組んでいます。【製品開発】 ■同社が開発した製剤技術「OSDrC（オスドラック）」は、高品質かつ低コストで多様な製剤（有核錠など）を製造できる点が特長です。この技術を活かし、自社製品の開発にとどまらず、他社からの医薬品製造を受託するCDMO事業も展開しています。新薬開発に加え、患者や医療現場のニーズを捉えた付加価値の高いジェネリック医薬品やバイオシミラーの提供にも注力し、経済性と治療効果の両立に貢献しています。【職場環境】 ■同社には「一緒にやりましょう」という協調性を重んじる文化があり、個人の成果だけでなく、チーム全体で課題解決に取り組む姿勢を評価しています。また、「MBO（目標管理制度）」を基盤とした人事評価制度を継続的に運用・深化させています。社員一人ひとりが自ら目標を設定し、プロセスを考えて実行する「自律型人材」の育成を重視しており、主体性を尊重する風土が根付いています。 ■社内の情報共有システム（ISなど）を活用し、営業（MR）や研究開発など部門を超えて顧客ニーズを共有・蓄積する仕組みも定着しています。
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