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医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の製造・販売

情報確認日2025/09/09

募集ポジション	品質保証
勤務地	東京都
仕事内容	同社の品質保証業務を担当していただきます。【具体的には】品質保証体制の構築・改善： ■国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。 ■品質監査・指導：海外（主に中国）の製造工場へ月に1回又は2か月に1回　1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。各種書類作成・管理： ■社内資料作成：品質基準、監査報告書、改善提案書など。 ■仕様書（英語）作成：海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。 ■薬事申請・国内許可申請：製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
応募資格	■英語または中国語の語学力（通訳レベル）
年収	360万円～500万円
手当	通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、役職手当、営業手当、資格手当、近距離手当、介護手当、出張手当、確定拠出型年金制度、他
雇用形態	正社員
英語の使用状況	読み書き中級
働く環境	＜転勤＞無し
企業について	■医薬品・医薬部外品などの製造・販売を行うメーカーです。
お問い合わせ番号： 441908 この求人への応募・お問い合わせはこちらから