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大鵬薬品工業株式会社

情報確認日2026/03/02

募集ポジション	医薬品のGMP品質保証業務
勤務地	徳島県
仕事内容	■国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務【具体的には】 ■徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務・既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務・自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務・規制当局、販売会社及びQPの査察・監査対応・新製品・導入品の立ち上げ ■北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務
応募資格	下記全てに当てはまる方 ■下記いずれかの業務経験がある方 1）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） 2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） 3）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上） ■将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉） ■国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方
年収	800万円～1100万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■「癌」「免疫・アレルギー」「泌尿器」の領域に特化した医薬品メーカー。医薬品の売上高国内第2位の「大塚ホールディングス（株）」傘下の企業です。医療用医薬品と一般用医薬品を展開しており、売上比率は医療用が約9割、一般用が約1割。医療用では抗悪性腫瘍剤「ティーエスワン」「アブラキサン」や制吐薬「アロキシ」、一般用では滋養強壮剤「チオビタ」、胃腸薬「ソルマック」、尿もれ・頻尿用薬「ハルンケア」などを主力製品としています。【グローバル展開】 ■臨床開発の拠点を日本・欧米・アジアに置き、数多くのグローバル臨床試験を実施するほか、北米・アジア・欧州などにおいて販売体制の構築を進めています。また近年、コーポレートベンチャーキャピタル「TAIHO VENTURES， LLC（米国）」と「大鵬イノベーションズ合同会社」を設立し、国内外の有望なベンチャー企業への投資を実行。開発パイプラインの拡充や革新的な創薬基盤技術の取得を目指しています。【研究開発】 ■「がん」「免疫・アレルギー」「泌尿器」を重点領域とし、研究開発を推進。国内外において、がんや関節リウマチ、腹圧性尿失禁などを対象とする18件のパイプラインが進行しています（2020年3月現在）。また、国内では「徳島」と「つくば」に研究拠点を保有。徳島エリアでは、医薬品製造販売承認申請に必要な試験をGLP基準に則って実施しており、つくばエリアでは、200名以上の研究員が自社独自の新薬候補化合物の創製に取り組んでいます。
お問い合わせ番号： 401986 この求人への応募・お問い合わせはこちらから