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シミックCMO株式会社

情報確認日2026/06/11

募集ポジション	品質保証
勤務地	静岡県
仕事内容	■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。【具体的には】・医薬品製造業許可の維持管理業務経験・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・出荷判定、品質情報、バリデーション等・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献・GMP適合性調査対応・GMP文書管理・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
応募資格	下記に当てはまる方 ■製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方
年収	450万円～630万円
手当	通勤手当、時間外手当、深夜手当、住宅手当　等
雇用形態	正社員
英語の使用状況	場合により有り
働く環境	■募集背景事業拡大に伴う、増員募集となります。
トピックス	同社は東証一部上場企業グループの医薬品製造受託をになっている会社です。品質保証業務の経験を活かして、今後拡大していく組織を担うことが出来る点が魅力的な求人です。
企業について	【概要・特徴】 ■シミックグループに属する、CDMO（医薬品受託製造開発機関）です。大手製薬会社の主力工場を引き継ぎ、2009年にCMO（医薬品受託製造機関）として設立。その後、医薬品の受託製造に加え、医薬品の新たな製剤方法や効率的な生産方法の開発なども行う「CDMO」として変革を遂げています。直近2023年には、大日本印刷株式会社とCDMO事業における資本・業務提携を実施し、大日本印刷株式会社の技術力をもとに日本の新薬誕生の約8割にかかわっている、日本の医薬品業界にとってなくてはならない企業です。【強み】 ■医薬品の開発・製造・販売のバリューチェーンをカバーするシミックグループの総合力を活かして、幅広いサービスを提供できることが強み。製剤化検討から治験薬製造（安定性試験）、商用製造まで、医薬品製造に関わる業務をトータルでサポートしています。 ■医薬品の受託製造においては、錠剤・カプセル剤、軟膏剤・クリーム剤、外用液剤、注射剤など、ほぼ全ての剤形に対応。大量生産から多品種少量生産まで対応しています。また、製剤化検討においては、新規医薬品の処方設計から既存医薬品の改良研究まで、幅広いサービスを提供しています。【生産・開発体制】 ■静岡工場・富山工場・足利工場（栃木県）・西根工場（岩手県）を保有。静岡工場には「製剤開発センター」を備えており、製剤化検討から治験薬製造までの製剤開発に関わる機能も担っています。また2018年から足利工場で、最新設備を有する新しい注射剤棟が稼働。今後市場拡大が見込まれる、抗がん剤や抗体医薬品の製造にも対応しています。
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