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中外製薬株式会社

情報確認日2026/05/13

募集ポジション	品質保証担当者（信頼性保証ユニット）
勤務地	東京都
仕事内容	■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結・品質調査（苦情）対応・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション・品質システムの維持・向上・グローバルPQS要件の運用推進業務・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
応募資格	下記全てに合致する方・理工系大学卒以上・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業務経験・医薬品製造、品質試験等の業務経験
年収	500万円～1200万円
手当	通勤手当、住宅手当
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは2008年から連続国内シェアトップを維持するとともに、抗体医薬品においても国内第1位のシェアを誇っています。同社の年間売上高は約1兆2579億円で、国内製薬会社では第5位となっています（2025年度実績）。 ■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2025年度の売上高は血友病治療薬「ヘムライブラ」に関連する収益（ロイヤルティ等含む）が1，800億円を超え、抗リウマチ薬「アクテムラ」も国内で約505億円を記録するなど、国内医療用医薬品売上ランキングでも上位を維持しています。【製品開発】 ■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。 ■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。研究開発パイプラインには56のプロジェクトが進行しており（2025年1月Answers Newsより）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。 ■低分子と抗体の長所を併せ持つ「中分子医薬品」の独自の創薬基盤を確立。2024年には世界初となるリサイクリング抗体「ピアスカイ」の国内承認を取得したほか、中分子医薬品（AUBE00など）の臨床試験もグローバルで加速させており、世界をリードしています。
お問い合わせ番号： 226140 この求人への応募・お問い合わせはこちらから