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沢井製薬株式会社

情報確認日2026/06/12

募集ポジション	BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務
勤務地	大阪府
仕事内容	■ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。【具体的には】・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
応募資格	下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
年収	540万円～740万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■年間販売錠数が140億錠を超える、売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー。ジェネリック医薬品がほとんど知られていなかった1990年代から啓発活動に取り組んできたリーディングカンパニーです。2021年に「サワイグループホールディングス（株）」（東証プライム上場）を設立し、持株会社体制へ移行。同社はグループの中核を担っています。 ■国内6工場で約155億錠の生産体制を築いています。販売品目は生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など約800。全国約8，000の病院（カバー率約97％）、約4万1，000の医院・診療所（カバー率約38％）、約6万の保険薬局（カバー率約96％）に供給しています。【開発・品質管理について】 ■特許が切れた医薬品をジェネリックとして速やかに患者へ届けるため、タイムリーでスピーディーな開発を実施。新薬の開発時にはなかった新しい製剤技術を導入し、大きくて飲みづらい錠剤を小さくしたり、コーティングなどで苦味を少なくしたりといった、薬を服用する対象者を考慮した製剤設計を行なっています。 ■原薬や添加剤の選定から、製造過程、販売後に至るまで、すべての工程において品質管理を徹底。薬に刻まれた「SW」の文字を見るだけで信頼してもらえるような製品の提供に努めています。【企業風土】 ■代表取締役社長の澤井氏は「全部門が最先端の情報を収集し、最先端の技術を応用して創意工夫すること」を持論としています。さらに裁量権を社員一人ひとりに拡大していくことで、創意性、意欲を高めるよう努めています。
お問い合わせ番号： 449035 この求人への応募・お問い合わせはこちらから