臨床開発・開発薬事（プロジェクトリーダー候補）の求人・転職情報

求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

Heartseed株式会社

情報確認日2026/09/24

募集ポジション	臨床開発・開発薬事（プロジェクトリーダー候補）
勤務地	東京都
仕事内容	■同社にて、臨床開発・開発薬事（プロジェクトリーダー候補）として下記業務に従事いただきます。【具体的には】入社当初は、進行中プロジェクトのプロジェクトリーダーの下で、国内開発および海外開発のサポート業務をご担当いただきます。習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的に新規開発プロジェクトもしくはオペレーションのリーダーをご担当いただく予定です。・臨床開発業務(試験計画の立案、試験実施のマネジメント、CROとの協働) ・開発薬事業務(申請戦略の検討、照会事項対応、各種申請資料の作成) ・PMDAとの対応・折衝(相談資料の準備、面談対応) ・プロジェクトのリード・進捗管理・社内外関係者との調整・開発企画(開発戦略の立案支援、ロードマップ検討) ・上記に付随するメディカルライティング業務(プロトコル、CSR、申請資料等) ※担当領域とエフォート配分は、経験・志向およびプロジェクトの状況に応じて柔軟に決定
応募資格	下記、すべてに該当する方 ■製薬企業・バイオベンチャー・CRO等における医薬品/再生医療等製品/医療機器の開発関連業務の経験(研究開発・非臨床開発・開発薬事・臨床開発に5年以上従事) ■薬機法およびGCPに関する基本的な理解 ■論文読解等、英語の文書読解
年収	550万円～780万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■iPS細胞由来の再生心筋を用いて重症心不全患者の治療を目指す、慶應大学発のベンチャー企業です。慶應義塾大学医学部循環器内科の福田恵一教授らが中心となって、2015年に設立。同社の社名は心筋球（心筋細胞を球状の微小組織にしたもの）が植物のフウセンカズラ（英名：Heartseed）の種に似ており、心臓の種を移植するという意味をかけて命名されました。【製品開発】 ■同社が実用化を進めている治療法は、iPS細胞を心筋細胞に分化誘導した後、未分化iPS細胞や心筋以外の細胞を除去し、高度な純化精製を実施。このようにして作られた心筋細胞を生着率を高めるため 1，000個ほどの塊（心筋球）にし、独自に開発した特殊な移植デバイスを用いて重症心不全患者の左室心筋内に移植するというものです。 ■リードパイプラインは「他家iPS細胞由来純化心室筋特異的心筋細胞（HS-001）」であり、京都大学iPS細胞研究所より提供されたiPS細胞を用いた心筋再生医療の早期事業化を目指して研究開発をすすめています。2020年8月には「HS-001」の臨床研究の計画が、厚生科学審議会で承認されました。【独自技術】 ■独自開発の簡便な純化精製方法で、未分化細胞および非心筋細胞を除去し、腫瘍形成リスクや不整脈発現リスクを最小限に抑えています。移植する再生心筋はホストの心筋に効率的に長期間生着し、心不全の患者の心機能の長期的な改善に寄与することが期待されています。
お問い合わせ番号： 502753 この求人への応募・お問い合わせはこちらから