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中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー

情報確認日2026/06/04

募集ポジション	Clinical Development Lead
勤務地	東京都
仕事内容	■日本の臨床開発プログラムにおける各要素のリーダーシップ。グローバル資産チームまたは関連するグローバル部門と連携し、「臨床開発計画（CDP）」の策定と実行。 ■目標製品プロファイル（TPP）およびアクセス上の考慮事項に沿った、担当医薬品のCDPの戦略的設計と遂行における日本レベルでの責任を持つ ■スケジュール、コスト、品質の観点から、治験／プログラムの最適化。 ■リスクを特定し、その軽減策が確実に実施されるようにする。 ■臨床／医学的知見を、臨床開発戦略、計画、治験デザインに組み込むこと。 ■主要文書（治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、薬事申請文書など）の臨床関連部分の作成と実行における、日本からのインプットに対する責任。 ■日本における薬事申請、承認、上市の成功への貢献。 ■担当医薬品の市場アクセス、商業化、および製造販売承認維持のサポート。
応募資格	下記すべてを満たす方 ■臨床開発で5年以上の実務経験 ■開発企画/クリニカルサイエンティストとしてのご経験 ■規制当局との対応経験および申請書類作成経験
年収	～1700万円
雇用形態	正社員
企業について	■専門領域に特化して医薬品を開発・販売している外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 438593 この求人への応募・お問い合わせはこちらから