Pharmacovigilance Reporting Associateの求人・転職情報

求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

情報確認日2026/09/29

募集ポジション	Pharmacovigilance Reporting Associate
勤務地	東京都
仕事内容	■Safety Reporting Group の Pharmacovigilance Reporting Associate として以下の業務を担当いただきます。【具体的には】・PMDA などの当局や海外関係者への安全性情報の報告・共有・日本特有の規制に関する問い合わせ対応・ローカルリードとして、グローバルリードやスポンサーと連携・試験開始時のキックオフミーティングや Safety Meeting への参加・試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理・ Tracker を用いた報告件数・予算管理、必要に応じた Change Order 対応・ SOP・関連資料の作成・ Bid Defense における安全性規制の説明・報告遅延や特殊症例が発生した際の対応
応募資格	下記すべてに該当する方 ■大卒以上 ■以下に挙げる医薬品開発(治験)に関するいずれかの業務に携わったことのある方・GCP および国内外の安全性規制への理解・Pharmacovigilance や Safety Reporting の経験・規制対応、当局報告、プロジェクト管理の経験・英語でのメールやグローバル関係者との連携経験 ■英語力（基本的な読み書き、英語でのミーティング参加やプレゼンの対応が可能なレベル） ※ 英語会議頻度:立ち上げ時期なら、月 1〜2 回程度。時差の関係で、日常業務はメール対応が中心ですが、試験開始時などには英語会議で発言することがあります。 ※ご応募の際は英文レジュメをご用意ください。
年収	450万円～650万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のグローバルCRO「ICON」の日本法人です。1990年にアイルランドのダブリンにおいて5名でスタートした企業で、現在は世界中約62カ国に106ヶ所の拠点、42，000人以上を超える従業員を擁するグローバル企業に成長。開発戦略策定のサポートから第I～IV相臨床試験までのフルサービスを提供しています。 ■”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100％バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。【CRO業界における立ち位置】 ■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。ICON社がPRA Health Scienceを吸収・統合したことで、グローバル2番手のCROへと成長しています。 ■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。また製薬メーカー出身者を多く擁し、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。 ■日本法人約1000人の規模となっております。ICON社・PRA社両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めている状況です。 ■Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定（CRO業界におけるTop Ranking）されました。
お問い合わせ番号： 503589 この求人への応募・お問い合わせはこちらから