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医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

情報確認日2026/09/07

募集ポジション 安全性情報
勤務地 東京都
仕事内容 安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。
<具体的には>
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例(副作用・感染症情報等)のデータ入力および評価業務
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・医薬品リスク管理計画書(RMP)案の作成・改訂業務
・英語訳(CIOMS等作成)業務
・CTD M1.11作成(医薬品リスク管理計画)作成支援
・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募資格 ■安全性情報管理業務の実務経験
年収 435万円~630万円
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

お問い合わせ番号 : 500258

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