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サスメド株式会社

情報確認日2025/12/05

募集ポジション	安全性情報担当
勤務地	東京都
仕事内容	GVP省令等の規制に対応し、以下の業務を遂行いただきます。品質保証、事業部門など社内各部署との連携が重要となります。 ■安全性情報の管理業務・安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案・添付文書の制定・改定・リスク分析の実施・国内当局（PMDA）への対応・GVP/GCP省令に基づく業務の遂行 ■品質管理業務・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告・GVP/QMS省令に基づく業務の遂行
応募資格	下記すべてに該当する方・製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGVP対応経験（不具合報告経験3年以上）・薬機法、QMS・GVP・GCP等省令の知識
年収	600万円～1000万円
雇用形態	正社員
英語の使用状況	なし
働く環境	＜転勤＞なし
トピックス	＜社内の雰囲気＞非常に優秀なメンバーが揃っており刺激し合いながら就業できる環境です。
企業について	【概要・特徴】 ■東証グロース上場の不眠障害治療用アプリの自社開発などを行うスタートアップ企業です。ICTの活用による“Sustainable Medicine＝持続可能な医療”をビジョンに掲げ、「治療用アプリの開発」と「臨床試験の効率化のためのシステム開発」の事業を推進。2021年には塩野義製薬と不眠障害治療用アプリの販売提携を結び、今後の成長が期待される企業です。 ■代表の上野氏は日本の医療制度について、持続性の限界に警笛を鳴らしており、医療を持続可能にするためには、年々増加する医療費の削減と効率化が欠かせないと考えています。アプリを使った治療をはじめ、ブロックチェーンを活用したデータの信頼性向上や医療データの利活用による効率化など、ITの力で持続可能な医療を実現するため同社を設立しました。【製品開発】 ■不眠障害や乳がん・腎臓病などの患者向け治療用アプリの自社開発を推進。医療機器としての承認を得るため、医療分野に精通した自社エンジニアチームと臨床開発チームが連携して開発を進めています。不眠障害治療用アプリについては、国内での検証的試験で効果が確認され、2022年2月に製造販売承認を申請しています。 ■医薬品開発の効率化を推進する「サスメドシステム」の開発を推進。独自開発のブロックチェーン技術を活用したモニタリングシステムによって、膨大な労力と時間を要する臨床試験でのデータ照合作業をなくし、医薬品開発の迅速化やコスト削減を目指しています。
お問い合わせ番号： 455522 この求人への応募・お問い合わせはこちらから