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旭化成ファーマ株式会社

情報確認日2025/11/12

募集ポジション	ファーマコビジランス担当（安全管理担当者）
勤務地	東京都
仕事内容	■下記、ファーマコビジランス業務を担当します。【具体的には】（1）国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・情報提供、および当局への報告・市販後医薬品：MRを擁する営業部門と密接に連携しながら一連の業務を担当・新薬候補化合物：臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成（2）安全性情報の管理・国内で発生した安全性情報の、海外提携会社への報告・管理・海外提携会社から得た、海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理（3）安全性情報データベースシステムの運用（医薬品安全管理において重要なツール）・利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等
応募資格	■医薬品の安全管理業務経験（1年以上）
年収	550万円～1000万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場の総合化学メーカー「旭化成（株）」が100％出資する、医薬品メーカーです。アンメット・メディカル・ニーズに応える画期的な新薬を国内外に提供することを目指し、医薬事業を展開。整形外科を中心に泌尿器、中枢神経、免疫、血液・循環器などの領域の医薬品・診断薬を提供しています。【製品展開】 ■主な製品は、医療用医薬品では骨粗鬆症治療剤「テリボン」「リクラスト」、排尿障害改善剤「フリバス」、血液凝固阻止剤「リコモジュリン」、関節リウマチ治療剤「ケブザラ」など。診断薬では、GA測定用液状試薬「ルシカGA-L」、マイコプラズマ抗原キット「リボテストマイコプラズマ」などが挙げられます。【製品開発】 ■国内では3本のパイプライン（適応症：深在性真菌症、化学療法誘発性末梢神経障害、変形性関節症に伴う疼痛・慢性腰痛症に伴う疼痛）、海外では2本のパイプライン（適応症：ループス腎炎ネフローゼ症候群、凝固異常を伴う重症敗血症）が進行しています。【グループ展開】旭化成グループではヘルスケア領域をマテリアルと住宅に次ぐ3本目の柱とするべく、M&Aも活用しグローバル・ヘルスケア・カンパニーへの進化を加速しています。同社は2019年に旭化成が買収した米国の製薬会社「Veloxis」とも連携を行い、米国での臨床試験をさらに進めていく方針です。
お問い合わせ番号： 452071 この求人への応募・お問い合わせはこちらから