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オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業

情報確認日2025/10/08

募集ポジション 医薬品の安全管理業務(GVP)
勤務地 東京都
転勤: 当面無し
出向:無し
仕事内容 ■医薬品の安全管理担当者として、以下の業務に従事していただきます。

【具体的には】
・個別症例評価
・臨床試験(GCP)及び市販後調査(GPSP)関連安全性
・リスク評価・集積報告
・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応
・リスクマネジメント・適正使用資材作成
・新薬承認申請(安全性)関連

■以下の業務が経験できます
・市販後安全性
・臨床試験(GCP)関連安全性
・新薬承認申請(安全性)関連
・市販直後調査関連
・海外提携会社との英語での情報交換
応募資格 以下すべてを満たす方
■製薬メーカー/CROにて3年以上の医薬品の安全性個別症例評価業務経験
■安全性関連の集積報告作成の経験
■新薬承認申請関連当局対応業務の経験
年収 425万円~850万円
手当 住宅手当(借上社宅制度もしくは住宅手当、新規契約の場合は借上社宅制度が適用)、役職手当、資格手当
雇用形態 正社員
働く環境 ■社員一人ひとりが働きやすい環境や福利厚生もご用意されているため、安心して働ける環境があります。
■同社では役職定年はありません。また、定年後に年齢制限もありませんのでキャリアを維持したまま長期的に働ける環境があります。
トピックス ■募集背景:新薬を中心とした組織拡大に伴う増員で、医薬品の安全管理業務(GVP)経験者の採用が急務となっているため。
■雇用形態:中途入社の方は、原則契約社員としての入社となります。正社員への登用制度あり。
有期雇用 契約期間: 12 か月
- 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断
- 更新上限: 無し
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 446453

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