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アステラス製薬株式会社

情報確認日2026/05/11

募集ポジション	分析開発研究（医薬品）
勤務地	静岡県
仕事内容	■上長からの助言を受けながら、試験法開発、技術移管、ならびに商用製品の維持管理といった分野において、組織目標の達成に貢献していただきます。業務の中では、関連する社内部門との連携や調整、CMO／CROの管理、また外部の共同開発パートナーとの技術的なやり取りについても、上長のサポートのもと対応していただきます。【具体的には】 ■上長からの適度なサポートを受けながら、開発品の特性評価、試験法の開発、製造プロセスを考慮した製品管理戦略の検討、承認申請資料（IND／IMPD／CTD）の作成および規制当局対応の支援、試験実施拠点への分析法の技術移管、等 ■上記の業務全般に関する業務効率化の推進 ■業務の一部として、ラボオペレーションに関連する業務
応募資格	■以下全て必須・修士以上（薬学部6年制も含む）・3年以上のCMC分析経験（モダリティや製剤／原薬は不問）（分析法の開発・評価、バリデーション、技術移転、分析トラブル対応、原因調査および是正対応等）・GMPや、申請するにあたり必要なガイドラインの理解・知識や分析法の理解・HPLCなどの分析のご経験・読み書き可能なレベルの英語力
年収	500万円～750万円
雇用形態	正社員
英語の使用状況	メールやMTGでの英語利用有り。日本のみならず世界各地のCROとやりとりが発生。
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、売上高国内トップクラスの製薬会社。山之内製薬と藤沢薬品工業が合併して2005年に誕生しました。現在は国内に3社・海外に71社の連結子会社を擁し、世界70カ国以上で事業を展開しています（2025年3月期時点）。 ■2025年度（2026年3月期）の通期売上収益予想は2兆1，000億円に達し、製薬会社では国内第3位・世界第23位の実績（Answers調べ）。日本以外の地域の売上比率が約86％、海外従業員の比率が約7割に達しており、極めて高いグローバル展開力を誇る製薬会社です。 ■「がん」「泌尿器疾患」「眼科」などの領域に強みを持ち、主要製品として、世界的な主力製品である前立腺がん治療剤「イクスタンジ」に加え、急成長中の尿路上皮がん治療剤「パドセブ」、世界初の胃がん治療剤「ビロイ」、更年期障害に伴う血管運動症状治療剤「ベオーザ」などがあげられます。【研究開発】 ■研究開発型のグローバル製薬会社として、新薬の創出に取り組んでいます。日本・米国・欧州に研究開発拠点を構えており、2024年度（2025年3月期）の研究開発費は3，153億円、売上収益研究開発費比率は16.5％となっています。 ■独自の「Focus Areaアプローチ」に基づき、「がん免疫」「遺伝子治療」「細胞医療」などの最先端バイオロジーを用いた革新的な治療法の開発を強化しています。2023年には米国アイベリック・バイオ社を約8，000億円で買収し、眼科領域における基盤を確立するなど、積極的なM&Aを通じて次世代の成長パイプラインを構築しています。
お問い合わせ番号： 478444 この求人への応募・お問い合わせはこちらから