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糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー

情報確認日2026/03/18

募集ポジション	西神エンジニアリングSeishin Engineering
勤務地	兵庫県
仕事内容	■下記業務をが担当いただきます。【具体的には】・エンジニアリング関連文書、トレーニング、および諸活動の責任者およびオーナーを務める。・エンジニアリング部門で実施される技術的なGMP改善計画を立案し、その実施状況を管理・確認する。・包装工程における逸脱や変更管理などの技術的な課題が発生した際、品質保証のためにプロセスを技術的に管理する。・エンジニアリング管理システムに従い、ローカルなプロセスや手順を構築する。・製造オペレーションに対する技術的な監督およびスチュワードシップ（責任ある管理）を提供する。・スタッフが適格であることを確実にし、適切なオペレーション支援を保証するため、技術サポート人員に対して必要に応じた初期トレーニングおよび継続的なトレーニングを実施・適応させる。・プロセスおよび製品の特性が十分に把握されていること、および測定値、許容範囲、規格（およびそれらの根拠）を含むプロセス記述および管理戦略が、プロセスフロー図（PFD）またはそれに準ずる文書に記録されていることを確実にする。・担当するプロセス、施設、設備、またはシステムがバリデート（または適格性評価）されていることを確実にする。・担当するプロセス、施設、設備、またはシステムがコンプライアンスを遵守し、能力を有し、管理された状態にあり、かつバリデート（または適格性評価）された状態が維持されていることを確実にする。
応募資格	下記全てを満たす方 ■工学または科学系の学士号、もしくは同等の資格 ■製造現場における5年以上の実務経験 ■GMP、製薬科学、医薬品医療機器等法（薬機法）、財務に関する知識 ■流暢な英語および日本語能力（読み書き・会話）
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 470353 この求人への応募・お問い合わせはこちらから