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糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー

情報確認日2026/02/24

募集ポジション	製造技術/担当・担当課長・課長
勤務地	兵庫県
仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。
応募資格	下記全てを満たす方 ■教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上 ■経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験 ■日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 700点相当以上)
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 466779 この求人への応募・お問い合わせはこちらから