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株式会社EXORPHIA

情報確認日2025/12/18

募集ポジション	CMC研究員
勤務地	東京都
仕事内容	■エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広く担当します。以下の業務を含みますが、これに限定されません。・エクソソーム製造（培養上清からの精製作業）・製法改良・分析 ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。 ※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。
応募資格	下記すべてに該当する方 ■工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。 ■抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※があること。（目安：3年程度）　※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「製造」や「プロセス開発」の経験 ■英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
年収	500万円～1100万円
手当	■ライフイベント関連：各種休暇制度、結婚祝い金、出産祝い金、産休・育休復帰祝い金、時短勤務制度 ■その他：交通費（上限5万円）、ランチ補助（1日500円但し、大手町出社日に限る）
雇用形態	正社員
働く環境	【募集背景】事業拡大に伴う増員募集【得られるキャリア価値】ニューモダリティーとして海外を中心に臨床開発競争が始まったエクソソーム創薬。日本でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)から「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)示され、いよいよグローバルに実用化への道筋が見えてきました。同分野で世界でもトップクラスを走る当社での挑戦は今後のキャリア価値を大きく向上させます。
企業について	【概要・特徴】 ■エクソソーム医薬品の実用化を進めている、バイオベンチャーです。未だ有効な治療法のない難病を克服することをミッションに掲げ、アカデミア・製薬会社・投資家の関心が急速に高まっている、エクソソーム医薬品の実用化に向けて研究開発を推進。これまでに複数回、第三者割当増資を実施しており、臨床試験準備に必要な資金を調達しています。【エクソソームについて】 ■エクソソームは、あらゆる細胞から産生され、産生細胞由来のタンパク質・脂質・RNAなどの生理活性物質を内包しています。標的細胞に取り込まれ、内包物を放出することにより、標的細胞の活動を効果的に変化させます。この特性を利用することにより、エクソソームはがん治療、ワクチン、免疫調節・再生療法など、多様な医療用途に応用できる可能性をもっています。【研究開発】 ■同社はこれまでに、活性の高いエクソソームを幹細胞培養上清から安定的に製造する方法を独自に開発し（特許出願済）、さまざまなin vitroおよびin vivo評価系を用いて、複数の難治性炎症性疾患に対する薬効を確認しました。 ■これらのデータはアカデミアから高く評価され、2020年には東京大学医科学研究所および順天堂大学病院との共同研究につながりました。現在、有効な治療法のない複数の炎症性疾患を対象にエクソソームの薬効を確認し、作用メカニズムを解明する研究を推進。臨床試験を数年後に開始することを目標に、研究体制のさらなる強化を図っています。 ■開発パイプライン・2023年度にFDAに対してヒト初回投与試験の事前相談(Pre-IND)を実施。ポジティブな返答をもらい、臨床開発を本格的に始動できる運びとなっています。日本のエクソソーム創薬ベンチャーで臨床試験入りが目前なのは、同社だけです。（同社調べ）
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