1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. QA/QC/監査の転職・求人
  3. 医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

大手医薬品・健康食品メーカー

情報確認日2026/01/23

募集ポジション 医薬品の品質保証(データガバナンス担当)
勤務地 徳島県、東京都
仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。

【データガバナンスシステムの設計、効果の検証】
・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ(DI)に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。
・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。

【IT部門の品質保証】
・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。
・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。
システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。

【システム運用管理】
・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。
・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。
・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。
・システム更新に伴うデータ移行(アーカイブ)を行います。
・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。
・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。
・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。
・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。
・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。
応募資格 下記全てを満たす方
■データインテグリティ及びGMPの理解
■CSV業務経験(システム導入実績)
■英語(TOEIC730点以上)
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 461787

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数156件(非公開求人120件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。