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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

情報確認日2025/12/05

募集ポジション 日本コンプライアンスチーム担当
勤務地 大阪府
仕事内容 日本コンプライアンスチーム担当として業務を担当いただきます
応募資格 以下すべて満たす方
・ GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
・英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。)
・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、時間外手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベル以上(読み書き会話)
企業について ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 455459

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