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日系大手化学メーカーを親会社とする医薬品メーカー

情報確認日2026/02/05

募集ポジション	医薬品の品質保証GQP業務
勤務地	東京都
仕事内容	■国内GQP省令に基づいた製造所（自社工場・製造委託先等）の管理業務に取り組んでいただきます。さらに、海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画していただきます。【具体的には】 1．薬事部門やCMC部門と連携しながら、社内外製造所（海外含む）の管理・GQP規則に基づく業務として市場出荷判定、製造所監査、変更管理、逸脱管理、CAPA、品質取り決め、年次照査、承認書整合性点検など・管理対象は自社工場、製造委託先、外部試験機関、原材料メーカーなど・出張対応（監査対応などにより、年に数回の国内外への出張あり） 2．グローバル品質保証体制の確立・海外製薬会社QAスタッフとのCommittee活動（サプライヤー管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等におけるグローバル共通ルール・手順書の策定など）
応募資格	下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品における品質保証あるいは品質管理の経験（3年以上）
年収	600万円～1200万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品・診断薬を製造・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 464423 この求人への応募・お問い合わせはこちらから