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売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

情報確認日2025/12/01

募集ポジション	R&D Clinical Quality Assurance Senior Specialist
勤務地	東京都
仕事内容	■同社にて、品質保証（QA）として従事いただきます。
応募資格	下記全てを満たす方 ■BS/BA学位または同等の資格、または関連分野での経験を有し、この役割に必要な主要な活動および基本的なスキルに精通していること ■製薬会社またはCROでの実務的なGCP（臨床試験）監査経験が5年程度以上あり、On-siteおよび Remote監査の両方を含む ■CH-GCP、日本の医薬品医療機器法（PMD法）、および主要な管轄区域（例：FDA、EMA）の臨床試験規制に関する実務知識 ■英語のコミュニケーションスキル・英語での会議に参加し、リードすることができる・メールでのやり取りを処理し、英語で文書やプレゼンテーションを作成することができる・英語で監査報告書を作成することができ、英語で監査を実施した経験がある、または実施する能力がある。監査報告会を実施することができる
年収	700万円～1100万円
雇用形態	正社員
働く環境	■在宅勤務可能
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 454455 この求人への応募・お問い合わせはこちらから