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世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

情報確認日2025/11/14

募集ポジション Sr.QA Auditor (監査対応)
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・臨床試験実施に係る監査業務(GCP/臨床研究等の監査業務)全般-監査計画の立案と作成、監査報告書に従った監査の実施、監査報告書作成、CAPAレビューとフォローアップ
・その他社内QA業務(コンサル、適合性調査、顧客監査対応等)
※外勤、出張あり
応募資格 下記全てを満たす方
■臨床試験に関する監査業務経験
■医薬品/医療機器開発業界、GCP業務経験5年以上 (うちGCP監査経験3年以上あれば尚可)
■GCP関連の国内外法規制の理解
■英語:読み書き、SOPが理解できる
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です。

お問い合わせ番号 : 452402

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