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希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー

情報確認日2026/07/22

募集ポジション PMS Planning & Management Head
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社にて、造販売後調査(PMS)戦略の策定、規制遵守における卓越した成果の推進、安全性確保を統括していただきます。
応募資格 下記全てに該当する方
■薬事・科学的基盤: 日本の医薬品医療機器等法(薬機法)およびGPSP省令に関する確固たる知識、またはGxP環境下での豊富な実務経験。コンプライアンス最優先の枠組みの中で適切な科学的判断を下せる能力。
■製造販売後調査の専門知識: 製造販売後調査および各種調査における5年以上の実務経験。複数の製品または領域にわたるエンドツーエンドのPMSプログラムを主導した豊富な実績。
■データベース研究の経験: 製造販売後データベース調査の計画・実施に関する実証された経験と、研究目的を科学的に妥当な調査デザインへと落とし込む能力。
■メディカル&レギュラトリーライティング: 規制当局の要求水準を満たす高品質な薬事文書、調査実施計画書、解析計画書、および科学的報告書を作成できる高いスキル。
■語学力: 日本語:母国語レベル(必須) / 英語:ビジネスレベルのコミュニケーション能力(書面・対面ともに)。
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医療品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 492577

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