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売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

情報確認日2026/03/05

募集ポジション ジェネリック医薬品の原薬分析(評価)担当
勤務地 大阪府
本社・研究所
仕事内容 ■同社の原薬分析担当として、下記業務を担当していただきます。

【具体的には】
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

【短期的にお任せしたい業務】
医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

【長期的にお任せしたい業務】
最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。
応募資格 下記のすべてに該当する方
■医薬品・化学物質に関する全般的な知識
■HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方(3年以上)
※合成研究者で分析/評価をされていた方も歓迎
■英語力:CMC関連の資料(英語論文、仕様書、規格書など)が読めて理解できるレベル
■大卒以上
年収 490万円~840万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 453415

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