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がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

情報確認日2025/10/07

募集ポジション	CMC マネージャー
勤務地	東京都
仕事内容	■CMC マネージャーとして、下記業務に従事いただきます。【具体的には】・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
応募資格	下記、全てに該当する方 ■CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験 ■国内外での申請に係るCMC文書作成経験 ■薬機法，関連する法規制、GxP（GMP／GQP／GDP）、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識 ■委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力 ■英語読み書き（メールでのコミュニケーション）
年収	700万円～1400万円
雇用形態	正社員
トピックス	日系バイオ医薬品メーカーのシンバイオ社は、希少疾患領域に特化し、開発後期の新薬を導入・短期間で製品化する独自モデルを展開しています。研究所や工場を持たない「ラボレス／ファブレス型」で高収益体制を確立し、医療ニーズの高いがん・血液領域を中心とした製品開発に注力しています。「トレアキシン」の適用拡大に加え、複数のパイプラインで承認取得を目指す成長企業です。
企業について	■特定領域で医薬品を開発・販売している、メーカーです。
お問い合わせ番号： 446187 この求人への応募・お問い合わせはこちらから