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株式会社ヘリオス

情報確認日2026/04/20

募集ポジション	新規事業推進　エキスパート
勤務地	兵庫県
仕事内容	■CMC（Chemistry， Manufacturing and Controls）領域全般をご担当いただきます。【具体的には】・必要な文書の作成、修正、レビュー・他部門、外部パートナー（製造委託先や共同研究先）との連絡窓口・定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成・製品に関する規制要件（化粧品、自由診療用途における各種法規）の情報収集と管理・製造スケジュールや原材料供給の管理サポート・化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析
応募資格	下記全てを満たす方 ■バイオ・製薬・再生医療分野における CMC または製造開発経験 ■英語の読み書きが可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
年収	738万円～1000万円
手当	通勤手当（全額支給、上限6万円）
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証グロース上場、「体性幹細胞再生医薬品」「iPSC再生医薬品」の分野で事業を展開するバイオベンチャーです。難治性疾患に苦しむ患者に新しい治療法を届けることを目指し、眼科医の鍵本氏が2011年に設立。世界に先駆けて、iPSC再生医薬品の承認第一号を提供することを目標に研究開発をすすめています。 ■再生医療製品の製造過程で副産物的に生じる「培養上清」を活用した医療材料や美容用途ビジネスにも注力し、収益の多角化を図っています。【製品開発】 ■体性幹細胞再生医薬品分野 (MultiStem® / HLCM051) 米国Athersys， Inc.からライセンス導入した幹細胞製品「MultiStem®（日本での開発名：HLCM051）」を用いた治療法の開発を行っています。 ■iPSC再生医薬品分野 (iPS細胞由来製品) 京都大学iPS細胞研究所（CiRA）からの技術移転などにより、iPS細胞を用いた再生医療製品の開発を進めています。【パイプライン状況】 ■現在、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を対象としたHLCM051が日本で承認申請準備段階、米国では臨床Phase3の準備段階にあります。 ■その他、脳梗塞急性期や外傷に関わるパイプラインにおいても、臨床Phase2以上に位置づけられるものがございます。
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