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アステラス製薬株式会社

情報確認日2026/07/07

募集ポジション	ダウンストリーム　※管理職手前～管理職
勤務地	茨城県茨城県つくば市
仕事内容	■本部門（原薬研究所ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)）では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
応募資格	以下すべて必須 ■修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験 ■バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験 ■英語による基本的な業務コミュニケーション（読み書き必須、会話は入社後習得）
年収	1100万円～1700万円
手当	・住宅手当・通勤手当・裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50，000～100，000円支給・フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
雇用形態	正社員
働く環境	・研究所に出社して業務をすることを基本とします・早朝や深夜の会議へは自宅から参加することも可能です・製造プロセスを移管するため、製造サイトへ出張する場合があります
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、売上高国内トップクラスの製薬会社。山之内製薬と藤沢薬品工業が合併して2005年に誕生しました。現在は国内に3社・海外に71社の連結子会社を擁し、世界70カ国以上で事業を展開しています（2025年3月期時点）。 ■2025年度（2026年3月期）の通期売上収益予想は2兆1，000億円に達し、製薬会社では国内第3位・世界第23位の実績（Answers調べ）。日本以外の地域の売上比率が約86％、海外従業員の比率が約7割に達しており、極めて高いグローバル展開力を誇る製薬会社です。 ■「がん」「泌尿器疾患」「眼科」などの領域に強みを持ち、主要製品として、世界的な主力製品である前立腺がん治療剤「イクスタンジ」に加え、急成長中の尿路上皮がん治療剤「パドセブ」、世界初の胃がん治療剤「ビロイ」、更年期障害に伴う血管運動症状治療剤「ベオーザ」などがあげられます。【研究開発】 ■研究開発型のグローバル製薬会社として、新薬の創出に取り組んでいます。日本・米国・欧州に研究開発拠点を構えており、2025年度（2026年3月期）の研究開発費は3，148億、売上収益研究開発費比率は14.7%となっています。 ■独自の「Focus Areaアプローチ」に基づき、「がん免疫」「遺伝子治療」「細胞医療」などの最先端バイオロジーを用いた革新的な治療法の開発を強化しています。2023年には米国アイベリック・バイオ社を約8，000億円で買収し、眼科領域における基盤を確立するなど、積極的なM&Aを通じて次世代の成長パイプラインを構築しています。
お問い合わせ番号： 488885 この求人への応募・お問い合わせはこちらから