求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

株式会社カルティベクス

情報確認日2025/12/09

募集ポジション	バイオ医薬品における製造
勤務地	新潟県
仕事内容	■バイオ医薬品の製造業務を中心に担当いただきます。【具体的には】・培養、精製作業の実務・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討・製造、分析に係る機器操作、設備管理・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど）・～10名程度のチームの運営，タスク・スケジュール管理，教育・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション
応募資格	■下記全てに該当する方・医薬品の製造または研究経験・日本語での手順書等の文書作成力（MS Word， Excel， PowerPoint）・GMP業務経験・関連する分野における高専卒レベル以上の資格
年収	465万円～730万円
手当	通勤手当
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞無し
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場の企業2社（三菱ガス化学株式会社と日本化薬株式会社）が共同出資する、抗体医薬品のCDMO（受託開発製造機関）です。三菱ガス化学の新潟工場内に2018年に新設した日・米・欧3極に対応した製造設備にて、バイオ医薬品の受託製造を行なっています。 ■主な業務は、マスターセルバンク（MCB）・ワーキングセルバンク（WCB）の製造、バイオ医薬品原薬（前臨床用サンプル・治験薬・市販薬）の製造です。そのほか、製造プロセス検討や各種分析（工程分析・出荷試験・安定性試験）なども行なっています。【強み】 ■パートナー会社との連携により、細胞株開発からGMP設備での製造まで一貫した対応が可能。国内に工場を有するメリットを活かし、顧客と密にコミュニケーションを取りながら、プロジェクトに貢献しています。 ■拡大培養と本培養に用いる培養槽として、200L、1，000L、2，000Lのシングルユース培養槽（「Xcellerex XDR Single-Use Bioreactor」Cytiva製※旧：GE Healthcare）を導入。原薬の製造においては、培養工程から精製工程までほぼすべての工程においてシングルユース設備を導入し、製品切り換えの迅速化を図っています。
お問い合わせ番号： 298953 この求人への応募・お問い合わせはこちらから