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循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

情報確認日2026/02/16

募集ポジション	メディカルアフェアーズ／心・腎・代謝領域（肥満症/MASH）
勤務地	東京都
仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・MSL（メディカルサイエンスリエゾン）を活用した外部専門家（EE）からの知見を獲得し、特定した医療ギャップに基づいた医療活動を提案します。・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE（リアルワールドエビデンス）研究を通じて外部専門家と連携し、新たな科学的エビデンスを構築します。・マーケティングおよび市場アクセスと連携し、グローバルIAPと連携して、日本特有のニーズに対応する統合資産計画 (IAP) と詳細な年間コミュニケーション計画を策定します。・TAにおいて全体像（リソース/予算の観点からすべてのプロジェクト/試験）に基づいて開発/データ構築の決定を下せるよう支援する。・コーポレートおよび他部門と連携し、臨床開発段階の全プロセスを通じて担当TAに医学的・科学的に強固な指導を提供することで、製品のプロファイルを強化します。・薬事・臨床開発チームと連携し、各製品の日本での申請・承認取得をサポート。（PMDAへの問い合わせへの回答作成など、承認取得までの臨床サポート）・各TAにおけるグローバル開発戦略と整合し、グローバルメディシンに認められる日本の臨床開発計画を作成する責任・医学的観点から概念実証および実用化後期段階のCDP（臨床データパッケージ）への貢献。・製品のベネフィット・リスク評価への貢献。・規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争ルール、プライバシー、データ収集/保管など）および関連するSOPを理解し、遵守します。
応募資格	下記全てを満たす方 ■メディカルアフェアーズにおける規制、臨床開発、医療コミュニケーション、コンプライアンス要件に関する理解 ■国内外の社内外のステークホルダーとの良好なコミュニケーション能力および交渉能力 ■臨床または研究の現場での該当疾患領域経験（理想的には肝臓関連疾患、肥満、糖尿病などの代謝性疾患）
年収	900万円～1400万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数の領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 465746 この求人への応募・お問い合わせはこちらから